制造醫(yī)療器械用不銹鋼針管標準GB18457

GB/T 18457是關(guān)于制造醫(yī)療器械用不銹鋼針管的要求和試驗方法的標準。以下是對該標準的詳細解讀：

一、適用范圍

• GB/T 18457標準規(guī)定了公制規(guī)格0.2mm至3.8mm的正常壁、薄壁以及0.6mm至2.1mm的超薄壁不銹鋼針管的尺寸、表面及力學特性。該標準適用于硬直不銹鋼針管，如一次性使用無菌注射針、麻醉針、留置針、穿刺針等，不適用于易彎式不銹鋼針管。

二、測試要求

剛性測試

• 測試儀器：GXY-02剛性測試儀需滿足一定的精度要求，如施力精度為±0.01N，位移測量精度為0.01mm。

• 測試方法：使用三泉智能研發(fā)的剛性測試儀，將規(guī)定的力（最大至60N）施加到兩端被支撐的針管的規(guī)定跨距的中心，測量其針管的撓度值。

• 測試條件：針管應(yīng)位于剛性試驗儀器上，跨距、施力推桿的位置和角度等均需按照標準進行調(diào)整。

• 評估標準：根據(jù)施力大小和對應(yīng)的撓度值范圍來評估針管的剛性性能。

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韌性測試

• 測試儀器：RXY-02韌性測試儀。

• 測試方法：將針管的一端固定，從固定點到規(guī)定跨距的針管上施加一個力，首先向一個方向彎曲一個規(guī)定的角度，然后向相反方向彎曲相同的角度，如此反復彎曲規(guī)定次數(shù)。通過測量針管在測試中的變形程度、抗拉強度以及是否折斷等參數(shù)來評估其韌性。

• 評估標準：根據(jù)針管在試驗過程中的變形量、斷裂力等關(guān)鍵參數(shù)來評估其韌性性能。

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公司主營產(chǎn)品

濟南三泉智能科技有限公司主營產(chǎn)品涵蓋輸注器械檢測儀器，神經(jīng)心血管介入器械檢測儀器，非血管內(nèi)導管及配套器械檢測儀器，麻醉呼吸管路檢測儀器，創(chuàng)面敷料及防護衛(wèi)生用品類檢測儀器，內(nèi)外無菌包裝等相關(guān)物理性能檢測儀器。產(chǎn)品廣泛應(yīng)用于一次性醫(yī)用產(chǎn)品、醫(yī)療器械、醫(yī)療用品包裝的各類物理性能測試、檢驗,為醫(yī)療企業(yè)、檢測機構(gòu)及科研單位提供一站式檢測解決方案，助力全球醫(yī)療行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。